

Кейдж для спондилодеза/межтеловой кейдж из материала PEEK может быть имплантирован в межпозвонковое пространство шейного или поясничного отдела позвоночника или использован для замены грудных и поясничных позвонков и восстановления высоты, утраченной из-за поражений и повреждений позвонков.
Материал PEEK — это новый материал имплантационного класса. Его научное название — полиэфирэфиркетон. Как представитель специальных инженерных пластиков, PEEK (полиэфирэфиркетон) обладает превосходными комплексными характеристиками (легкость формования, коррозионная стойкость и т.д.) по сравнению с другими специальными инженерными пластиками (такими как PPS, PAI, PI, PTFE и др.). Его хорошая биосовместимость, высокая чистота, химическая инертность и модуль упругости, схожий с человеческой костью, позволяют называть его новым поколением ортопедических имплантационных материалов после титановых сплавов. После литья под давлением он подходит для восстановления повреждений мягких тканей в суставах, таких как плечевые, голеностопные, коленные, тазобедренные и лучезапястные суставы. Может быть имплантирован в межпозвонковое пространство шейных или поясничных позвонков или использован для замены грудных и поясничных позвонков и восстановления высоты, утраченной из-за поражений позвонков.
Особенности:
(1) Изготовлен из материала PEEK, обладает высокой прочностью и рентгенопрозрачностью. Изображения при КТ-обследовании будут более четкими, и можно будет увидеть состояние послеоперационного восстановления.
(2) Термостойкость и низкая теплопроводность. После восстановления материалом PEEK ощущается больший комфорт.
(3) Материал PEEK обладает хорошей биосовместимостью, и его модуль упругости схож с модулем упругости человеческой кости.

Испытания на биосовместимость PEEK
Артроскопическая хирургия добилась значительного прогресса в США и других странах с 1970-х годов. За последние несколько десятилетий артроскопия оказала революционное влияние на диагностику и лечение внутрисуставных заболеваний. Артроскопия позволяет проводить всестороннее наблюдение за внутрисуставными структурами, что является более детальным по сравнению с открытой хирургией, и многие внутрисуставные структуры и поражения можно наблюдать непосредственно.
Некоторые называют артроскопию, остеосинтез и эндопротезирование суставов тремя крупными достижениями в ортопедии XX века. Оборудование для артроскопии плечевого сустава первого поколения использовало якоря из нержавеющей стали и титана, оба из которых выходили из строя в основном из-за разрыва швов в металлических ушках.
Для устранения риска миграции имплантата и снижения случайного повреждения хряща произошел переход к использованию биорезорбируемых якорей. Несмотря на их большой клинический успех, сообщалось о неудачах в клиническом использовании биорезорбируемых якорей из-за быстрой деградации, остеолиза и артропатии, синовита, фрагментов имплантата и повреждения хряща.
Низкая механическая прочность этих полимеров является основной проблемой для их использования. PEEK прочен и пластичен, может обеспечить сопоставимую с металлами прочность, но с меньшим риском артроза или разрушения сустава из-за износа третьего тела после внекостных вывихов. Другое преимущество заключается в том, что его можно просверлить, если требуется ревизионная операция.
| PEEK | PPSU | PSU | TO | LIKE | PC | |
| Консервант | Отлично | Отлично | Отлично | Не тестировалось | Отлично | Хорошо |
| Отбеливатель | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Глутаровый альдегид | Отлично | Отлично | Отлично | Не тестировалось | Отлично | Хорошо |
| Перекись водорода (3%) | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Изопропиловый спирт | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Фенолы (2%) | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Хорошо | Отлично |


Компания оснащена чистым цехом для имплантируемого PEEK, производственной линией экструзии имплантируемого PEEK и импортным немецким микротермопластавтоматом. Прецизионное литье под давлением придает продукту лучшую пластичность и вязкость, и он нелегко ломается. Одновременно имеется полная промышленная цепочка, которая контролируется с самого источника, чтобы гарантировать стабильность продукта и надежность качества.
В 2021 году, чтобы удовлетворить потребности развития отечественной спортивной медицины, компания Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. активно сотрудничала с крупными отечественными подразделениями медицинских устройств для разработки прецизионных литьевых форм для PEEK шовных якорей в индустрии спортивной медицины, которые имеют следующие преимущества:
1) Опыт оптимизации конструкции структуры продуктов из PEEK;
2) Проектирование и изготовление прецизионных форм для сложных продуктов, таких как PEEK якоря и устройства для спондилодеза;
3) Продукты имплантационного класса PEEK для медицинских целей тестируются и отбираются в чистом помещении;
4) Уникальная конструкция формы экономит расход дорогостоящего PEEK;
5) Совершенная система послепродажного обслуживания признана крупными отечественными медицинскими учреждениями.
Полимерный материал полиэфирэфиркетон (PEEK) постепенно становится новым трендом в ортопедических восстановительных материалах благодаря своей хорошей биосовместимости, способности к сложному формованию, способности соответствовать областям дефектов, хорошим механическим свойствам, хорошим защитным свойствам и высокому послеоперационному комфорту.
Основываясь на настоящем и глядя в будущее. В 2021 году Changzhou Junhua Medical официально запустила проект имплантируемого PEEK и находится во втором раунде проверки. Результаты проверки будут объявлены примерно в июне 2022 года. Для лучшей стандартизации имплантируемого PEEK будет добавлен новый бренд серии имплантируемого AKSOPEEK.
АКСО — это богиня здоровья в греческой мифологии. Мы надеемся, что китайский PEEK сможет больше служить обществу и надеемся, что каждый пострадавший пациент все еще сможет наслаждаться здоровой жизнью.
Наша компания обладает ключевыми технологиями и предоставляет услуги «под ключ» для всей цепочки создания стоимости PEEK. Мы можем соответствовать требованиям аудита медицинских клиентов и надеемся предоставить вам решения для применения PEEK в спортивной медицине.
Что такое PEEK?
PEEK и его модифицированные композитные материалы демонстрируют превосходные характеристики в условиях высоких температур и высокой влажности. PEEK обладает отличной химической стойкостью, самосмазывающимися и износостойкими свойствами, что делает его идеальным материалом для замены медных сплавов и обычной резины. По сравнению с ними, PEEK имеет более длительный срок службы, что позволяет снизить эксплуатационные расходы оборудования и повысить его надежность.
Высокотемпературные характеристики
Характеристики PEEK остаются стабильными в диапазоне температур от -196°C до 260°C. В экстремальных рабочих условиях он может кратковременно выдерживать 300°C. Надежность PEEK сохраняется даже в условиях высоких температур на глубине нескольких километров под землей.
Высокая прочность и износостойкость
По сравнению с другими пластиками, PEEK устойчив к сжатию, ударам и обладает хорошей усталостной прочностью. PEEK долговечен в механическом оборудовании и в условиях износа.
Удвоенный срок службы
Решения для уплотнений из PEEK могут увеличить срок службы деталей. Некоторые отечественные химические компании используют материал PEEK5600FE20, модифицированный политетрафторэтиленом, разработанный JUNHUA PEEK, для замены исходного материала, что позволяет увеличить срок службы изнашиваемых деталей в 1,3-3 раза.
Коррозионная стойкость
PEEK химически инертен, не реагирует с большинством кислот, масел, смазок и всех других органических и неорганических растворителей или ферментов, сохраняя при этом хорошую прочность и стабильность размеров.
Самосмазывание
PEEK имеет низкий коэффициент трения, низкое сопротивление движению, что позволяет использовать его без масла в некоторых рабочих условиях. Оборудование становится чище, что повышает надежность процесса, улучшает энергоэффективность и экономит затраты.
Больше возможностей в дизайне
Литейные формы для литья под давлением могут использоваться для быстрого формования больших партий сложных деталей специальной формы, а стоимость по сравнению с механической обработкой низкая.
Связаться с нами
Распространенные марки PEEK и их свойства
1. PEEK5600G (коричнево-серый/хаки) изготавливается из чистого полиэфирэфиркетонового полимера и обладает наилучшей ударной вязкостью и сопротивлением удару среди всех марок PEEK. Чистый PEEK можно стерилизовать удобными методами (пар, сухой жар, этанол и гамма-лучи), а сырье, используемое при его производстве, соответствует нормам ЕС и FDA США по совместимости с пищевыми продуктами. Эти характеристики делают его широко используемым в медицинской, фармацевтической и пищевой промышленности.
2. PEEK5600LF30 (черный) Добавление PTFE, графита и углеродного волокна делает PEEK5600LF30 подшипниковой пластмассой. Его превосходные трибологические свойства (низкий коэффициент трения, износостойкость и высокий предел пикового давления) делают его идеальным материалом для этого класса фрикционных применений.
3. PEEK5600GF30 (коричнево-серый): Этот материал представляет собой армированную марку пластика, наполненную 30% стекловолокна. Он обладает превосходной жесткостью, стойкостью к ползучести и размерной стабильностью по сравнению с PEEK, что делает его идеальным для конструкционных деталей. Он может выдерживать постоянные нагрузки в течение длительного времени при высоких температурах. Если PEEK5600GF30 используется в качестве скользящего компонента, его пригодность следует тщательно проверять, так как стекловолокно может поцарапать сопрягаемые поверхности.
4. PEEK5600CF30 (черный): Этот материал армирован 30% углеродного волокна. Он обладает превосходными механическими свойствами (более высокий модуль упругости, механическая прочность и стойкость к ползучести) и износостойкостью по сравнению с PEEK5600GF30. Кроме того, пластик, армированный углеродным волокном, имеет теплопроводность в 3,5 раза выше, чем у неармированного PEEK, что позволяет быстрее отводить тепло от поверхности подшипника.
Механические свойства
| Параметр | Стандарт испытаний или прибор |
Ед. изм. | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% стекловолокно |
PEEK5600CF30 PEEK+30% углеродное волокно |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (углеродное волокно +графит+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Предел прочности при растяжении (23℃) | ISO 527 | МПа | 95 | 175 | 250 | 145 | 70 |
| Модуль упругости при растяжении (23℃) | ISO 527 | ГПа | 3.8 | 11 | 23 | 12.5 | / |
| Относительное удлинение при разрыве (23℃) | ISO 527 | % | 35 | 2.0 | 1.5 | 2.2 | / |
| Предел прочности при изгибе (23℃) | ISO 178 | МПа | 155 | 235 | 350 | 220 | 118 |
| Модуль упругости при изгибе (23℃) | ISO 178 | ГПа | 3.5 | 10 | 21 | 11 | / |
| Ударная вязкость по Шарпи (без надреза) | ISO 179/1U | кДж/м2 | Не разрушается | 55 | 45 | 32 | Не разрушается |
| Ударная вязкость по Изоду (с надрезом) | ISO 180/A | кДж/м2 | 4 | 6 | 6.5 | 4 | 6 |
Тепловые свойства
| Параметр | Стандарт испытаний или прибор |
Ед. изм. | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% стекловолокно |
PEEK5600CF30 PEEK+30% углеродное волокно |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (углеродное волокно +графит+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Температура плавления | ISO11357 | ℃ | 343 | 343 | 343 | 343 | 343 |
| Температура стеклования | ISO11357 | ℃ | 143 | 143 | 143 | 143 | 150 |
| Температура тепловой деформации | ISO 75A/B | 1.8МПа. ℃ | 152 | 315 | 315 | 293 | 150 |
| Коэффициент теплового расширения | ASTM D696 | ppm K-1 | 45 | 22 | 15 | 22 | 70 |
| Теплопроводность | ISO /CD22007-4 | Вт/(м·К) | 0.29 | 0.32 | 0.95 | 0.86 | / |
Электрические свойства
| Параметр | Стандарт испытаний или оборудование |
Ед. изм. | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% стекловолокно |
PEEK5600CF30 PEEK+30% углеродное волокно |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (углеродное волокно +графит+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Электрическая прочность (2мм) | IEC 60243-1 | кВ/мм | 20 | 19 | / | / | 19 |
| Диэлектрическая проницаемость | IEC 62631 | — | 3.0 | 3.3 | / | / | 2.7 |
| Поверхностное сопротивление | GB/T31838.3 | Ом | 1015 | 1014 | / | / | 1015 |
| Объемное сопротивление | IEC 62631 | Ом·см | 1015 | 1015 | 105 | 106 | / |
Другие свойства
| Параметр | Стандарт испытаний или оборудование |
Ед. изм. | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% стекловолокно |
PEEK5600CF30 PEEK+30% углеродное волокно |
PEEK5600LF30 PEEK+углеродное волокно +графит+PTFE |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Цвет | / | / | Натуральный | Натуральный | Черный | Черный | Натуральный |
| Индекс расплава (400℃, 2.16кг) | ISO 1133 | г/10мин | 6-10 | 2-5 | 1-3 | 2-5 | / |
| Плотность | ISO 1183 | г/см3 | 1.30±0.02 | 1.50±0.02 | 1.40±0.02 | 1.44±0.02 | 1.41±0.02 |
| Водопоглощение (23℃, 24ч) | ISO 62-1 | % | 0.07 | 0.05 | 0.04 | 0.05 | 0.15 |
| Твердость по Роквеллу | / | HRR | 118 | 119 | 121 | 108 | 113 |
| Класс горючести | UL 94 | / | V-0 | V-0 | V-0 | V-0 | / |
| Коэффициент трения | ASTM D3702 | 100Н-120об/мин | 0.30-0.38 | 0.38-0.46 | 0.15-0.25 | 0.18-0.30 | 0.1-0.2 |
*Данные приведены для справки и не являются гарантией. Для получения более подробного технического паспорта, пожалуйста, обратитесь в технический отдел нашей компании.
Услуги
JunHua HPP предлагает комплексные решения из PEEK от проектирования до послепродажного обслуживания, гарантируя качество, инновации и удовлетворенность клиентов.
Проектирование и обработка
Junhua предлагает решения в области литья под давлением, механической обработки и экструзии для оптимизации конструкции и стоимости.
Выбор материала
Junhua специализируется на PEEK с несколькими марками и рекомендует лучшие инженерные пластики для ваших нужд.
Измерение
Junhua использует высокоточные приборы для предоставления клиентам точных чертежей.
Отбор проб
Junhua предоставляет образцы для тестирования и дорабатывает конструкции до утверждения для массового производства.
Массовое производство
Junhua контролирует сырье, процессы и проверки, чтобы обеспечить стабильное качество продукции.
Контроль качества
Junhua следует стандартам ISO9001 и предоставляет полные отчеты об инспекции по требованию.
Улучшить
Junhua постоянно оптимизирует конструкции и процессы с помощью систем улучшения и опыта, полученного из конкретных случаев.
Послепродажное обслуживание
Junhua предлагает полную поддержку после продажи для решения технических вопросов и защиты интересов клиентов.