
PEEK-якорь для фиксации нити изготовлен из материала PEEK и предназначен для восстановления повреждений мягких тканей в суставах, таких как плечевой, голеностопный, коленный, тазобедренный и лучезапястный.
Материал PEEK — это новый имплантируемый материал. Его научное название — полиэфирэфиркетон. Как представитель специальных инженерных пластиков, PEEK (полиэфирэфиркетон) обладает превосходными комплексными характеристиками (легкость формования, коррозионная стойкость и т.д.) по сравнению с другими специальными инженерными пластиками (такими как PPS, PAI, PI, PTFE и др.). Благодаря хорошей биосовместимости, высокой чистоте, химической инертности и модулю упругости, близкому к человеческой кости, он известен как новое поколение ортопедических имплантационных материалов после титановых сплавов. После литья под давлением он подходит для восстановления повреждений мягких тканей в суставах, таких как плечевой, голеностопный, коленный, тазобедренный и лучезапястный.

Особенности:
(1) Якорь изготовлен из материала PEEK, который обладает высокой прочностью и рентгенопрозрачностью. Изображение при КТ-исследовании будет более четким, что позволяет видеть состояние восстановления после лечения.
(2) Специальная конструкция резьбы облегчает вбивание, обеспечивает более высокое сопротивление вырыванию и надежную фиксацию.
(3) Поверхность резьбы специально разработана для облегчения врастания кости.
(4) Устойчив к высоким температурам и обладает плохой теплопроводностью, что обеспечивает больший комфорт после восстановления материалом PEEK.
(5) Материал PEEK обладает хорошей биосовместимостью, а его модуль упругости близок к модулю упругости человеческой кости.
(6) Сопутствующая хирургическая нить обладает хорошими тактильными свойствами, легко завязывается, а ее прочность на разрыв на 15% выше, чем у аналогичных продуктов.

Тестирование биосовместимости PEEK
| Стандарты испытаний | Название испытания | Результаты испытаний |
| IS0 10993-4:2017 | Тест на гемолитическую активность in vitro | пройдено |
| IS0 10993-10:2010 | Тест на внутрикожную реакцию | пройдено |
| IS0 10993-10:2010 | Тест на кожную сенсибилизацию | пройдено |
| IS0 10993-5:2009 | Тест на цитотоксичность | пройдено |
| IS0 10993-11:2017 | Тест на острую токсичность | пройдено |
| IS0 10993-11:2017 | Пирогенный тест | пройдено |
Артроскопическая хирургия достигла значительного прогресса в США и других странах с 1970-х годов. За последние несколько десятилетий артроскопия оказала революционное влияние на диагностику и лечение внутрисуставных заболеваний. Артроскопия позволяет проводить всестороннее наблюдение за внутрисуставными структурами, что является более детальным, чем при открытой операции. Многие внутрисуставные структуры и поражения могут быть непосредственно осмотрены и пролечены.
Некоторые называют артроскопию, остеосинтез и эндопротезирование суставов тремя основными достижениями ортопедии в XX веке. Оборудование для артроскопии плечевого сустава первого поколения использовало якоря из нержавеющей стали и титана, оба из которых выходили из строя в основном из-за разрыва швов в металлических ушках.
Для устранения риска миграции имплантата и снижения случайного повреждения хряща произошел переход к использованию биорезорбируемых якорей. Несмотря на их большой клинический успех, в клинической практике использования биорезорбируемых якорей сообщалось о неудачах из-за быстрой деградации, остеолиза и артропатии, синовита, фрагментов имплантата и повреждения хряща.
Низкая механическая прочность этих полимеров является основной проблемой для их использования. PEEK прочен и пластичен, может обеспечить сопоставимую с металлическими якорями прочность, но с меньшим риском развития артроза или разрушения сустава из-за износа от инородного тела после внекостного смещения. Еще одним преимуществом является возможность просверливания через него, если требуется ревизионная операция.

| PEEK | PPSU | PSU | TO | LIKE | PC | |
| Консервант | Отлично | Отлично | Отлично | Не тестировалось | Отлично | Хорошо |
| Отбеливатель | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Глутаровый альдегид | Отлично | Отлично | Отлично | Не тестировалось | Отлично | Хорошо |
| Перекись водорода (3%) | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Изопропиловый спирт | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Отлично | Хорошо |
| Фенолы (2%) | Отлично | Отлично | Хорошо | Отлично | Хорошо | Отлично |


Компания оснащена профессиональной чистой комнатой для имплантируемых PEEK-медицинских изделий, профессиональной экструзионной линией для производства имплантируемых изделий из PEEK и немецким импортным микролитражным термопластавтоматом. Прецизионное литье под давлением придает изделию лучшую пластичность и ударную вязкость, а также устойчивость к поломкам. Одновременно имеется полная промышленная цепочка, которая контролируется с самого начала, чтобы гарантировать стабильность продукта и надежность качества.
В 2021 году, чтобы удовлетворить потребности развития отечественной спортивной медицины, компания Changzhou Junhua Medical Technology Co., Ltd. активно сотрудничала с крупными отечественными производителями медицинского оборудования для разработки прецизионных литьевых форм для PEEK-якорей с нитью в индустрии спортивной медицины, что имеет следующие преимущества:
1) Опыт оптимизации конструкции изделий из PEEK;
2) Проектирование и изготовление прецизионных форм для сложных изделий, таких как PEEK-якоря;
3) Имплантируемые медицинские изделия из PEEK проходят тестирование и отбор проб в чистом помещении;
4) У PEEK и его модифицированные композитные материалы демонстрируют превосходные характеристики в условиях высоких температур и высокой влажности. PEEK обладает отличной химической стойкостью, самосмазывающимися и износостойкими свойствами, что делает его идеальным материалом для замены медных сплавов и обычной резины. По сравнению с ними, PEEK имеет более длительный срок службы, что позволяет снизить эксплуатационные расходы оборудования и повысить его надежность. Характеристики PEEK остаются стабильными в диапазоне температур от -196°C до 260°C. В экстремальных рабочих условиях он может кратковременно выдерживать 300°C. Надежность PEEK сохраняется даже в условиях высоких температур на глубине нескольких километров под землей. По сравнению с другими пластиками, PEEK устойчив к сжатию, ударам и обладает хорошей усталостной прочностью. PEEK долговечен в механическом оборудовании и в условиях износа. Решения для уплотнений из PEEK могут увеличить срок службы деталей. Некоторые отечественные химические компании используют материал PEEK5600FE20, модифицированный политетрафторэтиленом, разработанный JUNHUA PEEK, для замены исходного материала, что позволяет увеличить срок службы изнашиваемых деталей в 1,3-3 раза. PEEK химически инертен, не реагирует с большинством кислот, масел, смазок и всех других органических и неорганических растворителей или ферментов, сохраняя при этом хорошую прочность и стабильность размеров. PEEK имеет низкий коэффициент трения, низкое сопротивление движению, что позволяет использовать его без масла в некоторых рабочих условиях. Оборудование становится чище, что повышает надежность процесса, улучшает энергоэффективность и экономит затраты. Литейные формы для литья под давлением могут использоваться для быстрого формования больших партий сложных деталей специальной формы, а стоимость по сравнению с механической обработкой низкая. 1. PEEK5600G (коричнево-серый/хаки) изготавливается из чистого полиэфирэфиркетонового
полимера и обладает наилучшей ударной вязкостью и сопротивлением удару среди всех марок PEEK. Чистый PEEK можно
стерилизовать удобными методами (пар, сухой жар, этанол и гамма-лучи), а сырье, используемое при его производстве,
соответствует нормам ЕС и FDA США по совместимости с пищевыми продуктами. Эти характеристики делают его широко
используемым в медицинской, фармацевтической и пищевой промышленности.
2. PEEK5600LF30 (черный) Добавление PTFE, графита и углеродного
волокна делает PEEK5600LF30 подшипниковой пластмассой. Его превосходные трибологические свойства (низкий
коэффициент трения, износостойкость и высокий предел пикового давления) делают его идеальным материалом
для этого класса фрикционных применений. 3. PEEK5600GF30 (коричнево-серый): Этот материал представляет собой армированную марку
пластика, наполненную 30% стекловолокна. Он обладает превосходной жесткостью, стойкостью к ползучести и
размерной стабильностью по сравнению с PEEK, что делает его идеальным для конструкционных деталей. Он может
выдерживать постоянные нагрузки в течение длительного времени при высоких температурах. Если PEEK5600GF30
используется в качестве скользящего компонента, его пригодность следует тщательно проверять, так как
стекловолокно может поцарапать сопрягаемые поверхности. 4. PEEK5600CF30 (черный): Этот материал армирован 30% углеродного
волокна. Он обладает превосходными механическими свойствами (более высокий модуль упругости, механическая прочность и
стойкость к ползучести) и износостойкостью по сравнению с PEEK5600GF30. Кроме того, пластик, армированный углеродным волокном,
имеет теплопроводность в 3,5 раза выше, чем у неармированного PEEK, что позволяет быстрее отводить тепло
от поверхности подшипника. *Данные приведены для справки и не являются гарантией. Для получения более подробного
технического паспорта, пожалуйста, обратитесь в технический отдел нашей компании. JunHua HPP предлагает комплексные решения из PEEK от проектирования до послепродажного обслуживания, гарантируя качество, инновации и удовлетворенность клиентов. Junhua предлагает решения в области литья под давлением, механической обработки и экструзии для оптимизации конструкции и стоимости. Junhua специализируется на PEEK с несколькими марками и рекомендует лучшие инженерные пластики для ваших нужд. Junhua использует высокоточные приборы для предоставления клиентам точных чертежей. Junhua предоставляет образцы для тестирования и дорабатывает конструкции до утверждения для массового производства. Junhua контролирует сырье, процессы и проверки, чтобы обеспечить стабильное качество продукции. Junhua следует стандартам ISO9001 и предоставляет полные отчеты об инспекции по требованию. Junhua постоянно оптимизирует конструкции и процессы с помощью систем улучшения и опыта, полученного из конкретных случаев. Junhua предлагает полную поддержку после продажи для решения технических вопросов и защиты интересов клиентов.Что такое PEEK?
Высокотемпературные характеристики
Высокая прочность и износостойкость
Удвоенный срок службы
Коррозионная стойкость
Самосмазывание
Больше возможностей в дизайне
Связаться с нами
Распространенные марки PEEK и их свойства
Механические свойства
Параметр
Стандарт испытаний
или приборЕд. изм.
PEEK5600G
100% PEEKPEEK5600GF30
PEEK+30% стекловолокно
PEEK5600CF30
PEEK+30% углеродное волокно
PEEK5600LF30
PEEK+30% (углеродное волокно
+графит+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Предел прочности при растяжении (23℃)
ISO 527
МПа
95
175
250
145
70
Модуль упругости при растяжении (23℃)
ISO 527
ГПа
3.8
11
23
12.5
/
Относительное удлинение при разрыве (23℃)
ISO 527
%
35
2.0
1.5
2.2
/
Предел прочности при изгибе (23℃)
ISO 178
МПа
155
235
350
220
118
Модуль упругости при изгибе (23℃)
ISO 178
ГПа
3.5
10
21
11
/
Ударная вязкость по Шарпи (без надреза)
ISO 179/1U
кДж/м2
Не разрушается
55
45
32
Не разрушается
Ударная вязкость по Изоду (с надрезом)
ISO 180/A
кДж/м2
4
6
6.5
4
6
Тепловые свойства
Параметр
Стандарт испытаний
или приборЕд. изм.
PEEK5600G
100% PEEKPEEK5600GF30
PEEK+30% стекловолокно
PEEK5600CF30
PEEK+30% углеродное волокно
PEEK5600LF30
PEEK+30% (углеродное волокно
+графит+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Температура плавления
ISO11357
℃
343
343
343
343
343
Температура стеклования
ISO11357
℃
143
143
143
143
150
Температура тепловой деформации
ISO 75A/B
1.8МПа. ℃
152
315
315
293
150
Коэффициент теплового расширения
ASTM D696
ppm K-1
45
22
15
22
70
Теплопроводность
ISO /CD22007-4
Вт/(м·К)
0.29
0.32
0.95
0.86
/
Электрические свойства
Параметр
Стандарт испытаний
или оборудованиеЕд. изм.
PEEK5600G
100% PEEKPEEK5600GF30
PEEK+30% стекловолокно
PEEK5600CF30
PEEK+30% углеродное волокно
PEEK5600LF30
PEEK+30% (углеродное волокно
+графит+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Электрическая прочность (2мм)
IEC 60243-1
кВ/мм
20
19
/
/
19
Диэлектрическая проницаемость
IEC 62631
—
3.0
3.3
/
/
2.7
Поверхностное сопротивление
GB/T31838.3
Ом
1015
1014
/
/
1015
Объемное сопротивление
IEC 62631
Ом·см
1015
1015
105
106
/
Другие свойства
Параметр
Стандарт испытаний
или оборудованиеЕд. изм.
PEEK5600G
100% PEEKPEEK5600GF30
PEEK+30% стекловолокно
PEEK5600CF30
PEEK+30% углеродное волокно
PEEK5600LF30
PEEK+углеродное волокно
+графит+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
Цвет
/
/
Натуральный
Натуральный
Черный
Черный
Натуральный
Индекс расплава (400℃, 2.16кг)
ISO 1133
г/10мин
6-10
2-5
1-3
2-5
/
Плотность
ISO 1183
г/см3
1.30±0.02
1.50±0.02
1.40±0.02
1.44±0.02
1.41±0.02
Водопоглощение (23℃, 24ч)
ISO 62-1
%
0.07
0.05
0.04
0.05
0.15
Твердость по Роквеллу
/
HRR
118
119
121
108
113
Класс горючести
UL 94
/
V-0
V-0
V-0
V-0
/
Коэффициент трения
ASTM D3702
100Н-120об/мин
0.30-0.38
0.38-0.46
0.15-0.25
0.18-0.30
0.1-0.2
Услуги
Проектирование и обработка
Выбор материала
Измерение
Отбор проб
Массовое производство
Контроль качества
Улучшить
Послепродажное обслуживание